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来源:富凯财经
作者|辛思路
富凯摘要
一方在爆发,一方要突破。
5月20日早间,三生制药宣布,公司及附属公司沈阳三生、三生国健已经与辉瑞签署独家许可协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利,同时保留中国内地的权益。
据悉,三生制药此次出海交易获得的12.5亿美元首付款,刷新了国产创新药License-out(对外授权)的最高首付款纪录。
不仅如此,辉瑞还将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
在如此重大利好的推动下,三生制药股价周涨幅达57.38%,三生国健股价周涨幅达99.96%,位列A股当周首位。不过,辉瑞股价并没有受此消息显著带动。
股价逼近历史高点
自2020年7月上市以来,三生国健股价一路下行,到2022年10月跌至上市最高价的20%附近,之后虽有小幅反弹,但到2024年8月有跌至17元/股以下。
不过,三生国健的业绩表现并没有像股价表现如此不堪。2021年实现净利润1805.85万元,同比增在108.30%;2022年实现净利润4929.74万元,同比增长172.99%;2023年实现净利润2.95亿元,同比增长497.63%;2024年实现净利润7.05亿元,同比增长139.15%。
此次与辉瑞合作,三生国健能得到30%的分成,约27亿元首付款。
公开资料显示,PD-1/VEGF双抗是“一药双靶”,同时发挥免疫和抗血管生成效应,这种创新性的抗体结构设计,有效减少了单药联用带来的治疗副作用和不耐受。
SSGJ-707是基于三生制药专有CLF2双抗平台开发的药物,可同时靶向PD-1和VEGF双靶点,通过解除免疫抑制和抑制肿瘤血管生成的双重机制发挥抗肿瘤作用。
目前,SSGJ-707已获国家药监局突破性疗法认定,用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC,Ⅲ期临床已启动,并在美国获得FDA的IND批准。除了NSCLC,该药在结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。
三生国健表示,中国自免市场在政策支持、国产创新、患者教育及技术升级多重驱动下,正从“起步期”迈向“加速期”。首先是降价驱动市场扩容。医保谈判推动国产IL-17A、IL-4Rα等药物价格大幅下降,患者支付门槛降低,有利于市场渗透率的快速提升;其次是市场潜力有待挖掘。当前自免生物制剂的市场渗透率仍处于较低水平,即便是当前市场竞争最为激烈的银屑病领域,生物制剂的市场渗透率仍有很大的提升空间。而系统性红斑狼疮、克罗恩病、痛风等高发病率疾病仍依赖传统疗法,新靶点药物将填补空白。
在诸多利好消息推动下,三生国健股价已经已经上探56元上方,距离57.44元的历史高点仅一步之遥。
辉瑞急切需要重生
在新冠红利褪去之后,辉瑞业绩和股价遭遇重挫,在2022至2024三年间,其股价相比2021年末的收盘价下跌54%。
自2023年以来,辉瑞就一直在调整其肿瘤业务,试图通过提振肿瘤领域的业务能力以激发其发展潜力。
辉瑞公司董事长兼首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)多次表态称,癌症将是辉瑞下一个重大目标。在全球层面,辉瑞新成立了肿瘤事业部,将肿瘤商业化和研发业务合二为一,并斥资430亿美元收购抗体偶联药物(ADC)企业Seagen。
不过,辉瑞在肿瘤领域的优势并不明显。统计数据显示,在2023年全球销售额排名前30的肿瘤药中,辉瑞仅有爱博新(IBRANCE)一款,销售规模接近50亿美元。而默沙东(MSD)的帕博利珠单抗全球销售额已经突破250亿美元,百时美施贵宝(BMS)的纳武利尤单抗销售额突破100亿美元,强生的达雷妥尤单抗销售额也逼近100亿美元,阿斯利康(AstraZeneca)的奥希替尼也是肿瘤领域销售额在50亿元以上的药物。
在去年2月的财报电话会议上,辉瑞执行副总裁兼首席国际商务官Alexandre de Germain表示,重点将中国、日本、德国和法国作为顶级国际市场,通过特定国家的关键产品实现实质性增长。
与三生制药的合作,并非辉瑞首次布局PD-1/VEGF双抗赛道。2022年12月,康方生物与Summit达成协议以50亿美元总额实现License out交易,共同推进全球首个PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗(Ivonescimab)的研发和商业化推进。
虽然SSGJ-707和Ivonescimab针对的是不同研发管线,在临床研发上不会产生直接冲突。但随着辉瑞在PD-1/VEGF双抗领域的新布局,可能对其在资源分配、研发推进速度等方面产生一定影响。长期来看,两款同赛道产品上市后,不可避免形成竞争态势。
不过,也许这是辉瑞的赛马策略,其终极目标无疑是尽快实现百亿乃至二百亿美元级的大单品突破。
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